下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室工程空气净化系统安装确认的主要内容。安装确认的主要内容有：空气处理设备的安装确认，风管制作、安装的确认，风管及空调设备清洁的确认，空调设备所用的仪表、测试仪器的一览表及检定报告，空气净化系统操作手册、SOP及控制标准，高效过滤器的检漏试验。

（1）洁净室空气处理设备的安装确认

空气处理设备（主要是空调器和除湿机）的安装确认主要是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商提供的技术资料，检查安装是否符合设计及安装规范。检查的项目有:电、管道、蒸汽、自控、过滤器、冷却和加热盘管。设备供应商应提供产品合格证及盘管试压报告，安装单位应提供设备安装图及质量验收标准。

（2）洁净室风管制作、安装的确认

空气净化系统是通过风管将空气处理设备、高效过滤器、送风口、回风口等末端装置连接起来，形成一个完整的空气循环系统，因此风管的制作亦是重要的一环。

风管制作、安装的确认主要是对照设计流程图检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。这个过程其实是在施工过程中完成的。

医药工业洁净室空调系统的风管宜采用镀锌薄钢板、PVC板、不锈钢板，不宜采用玻璃钢风管。风管的保温应采用不燃型的保温材料。

空气输送系统应根据防火区的划分在风管上安装防火阀一般来说，净化空调系统风机的转速和压头都较高，需安装适用于净化系统的消声器。

（3）洁净室风管及空调设备清洁的确认

洁净度大于300000级的空气净化系统通风管道必须进行清洁，一般在风管吊装前先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净，并在风管两端用纸或PVC封住，等待吊装。空调器拼装结束后，内部先要清洗，再安装初效及中效过滤器。风机开启后运行一段时间，最后再安装末端的高效过滤器。

上述（1）、（2）、（3）项的确认，国家已有完整的施工验收规范，可以参照现行的《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ243-82）、《通风与空调工程质量检验评定标准》（GB304-88）和《洁净室施工及验收规范》（JG71-90），按照合理的施工程序进行验收。这些规范是各行各业通用的规范，检测项目比较多，药品生产企业可根据GMP及验证要求选取检测项目。

（4）洁净室空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告

空调设备包括空调器及除湿机，安装在这些设备上的仪表主要有压力表、流量计、风压表等。空气净化系统的测试仪器有风速仪、风量计、微压计、粒子计数器、微生物采样器等。

所有这些仪表、仪器均要列表，写明用途、精度检定周期，并附上自检合格证书或外检合格证书。

（5）洁净室空气净化系统操作手册、SOP及控制标准

这些内容包括由制造商提供的空调器、除湿机、层流罩等设备的操作手册、技术数据，由空气净化系统管理部门编写的环境控制、空调器操作等的SOP，以及控制区温度、湿度、洁净度的控制标准。