下面笔者谈下药厂设计之生化与生物技术药物的定义与范围。所谓生化药物是指从生物体分离纯化而得，用于预防、治疗和诊断的生化基本物质以及用化学合成或现代生化技术制得的一类物质，主要是氨基酸、多肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂类、核酸及其降解产物，一般具有生物活性或生理功能。生物体亦从单纯的动物脏器扩展为动物、植物和微生物，制备方法也从简单的生物提取扩至现代生化技术。随着现代生化技术的发展，21世纪初又将生化药物的定义和范围扩展为生化与生物技术药物。经中国药学会批准，2002年将原中国生化药物专业委员会改名为中国生化与生物技术药物专业委员会。由于各学科的发展、交叉和渗透，并受习惯的影响，药物的分类没有也不可能有严格的界限。生化药物来源于生物体，即来自动物、植物和微生物。一般认为，生化药物不包括抗生素，不包括疫苗、菌苗、毒素、血液制品等生物制品，也不包括从植物中提取、纯化所得的一些物质（如生物碱、有机酸等）。从中药中提取的生物活性物质，习惯上仍属中药的范围

生化药物多从生物材料中制备，主要有氨基酸类、多肽与蛋白质类、核酸类、多糖类、脂类和细胞生长调节因子等。其化学结构与组成比较复杂，相对分子质量比较大，一般不易化学合成。